Vad betyder ISO klass 5?

ISO klass 5 innebär att luften i ett kontrollerat renrum inte innehåller mer än ett definierat antal luftburna partiklar av specifika storlekar. Det betyder inte att rummet har noll partiklar, att varje yta är ren eller att varje produkt inuti är automatiskt skyddad från kontaminering.

Enligt ISO 14644-1 tillåter ISO klass 5 upp till 3 520 partiklar som mäter 0,5 mikrometer eller mer per kubikmeter luft.

Den grundläggande innebörden av ISO klass 5

ISO Class 5 är en luftrenhetsklassificering-. Det är baserat på partikelkoncentration, inte på ett allmänt påstående att ett rum är "mycket rent". Klassificeringen bestäms genom att mäta luftburna partiklar på utvalda platser och jämföra resultaten med gränsvärdena i ISO 14644-1.

De tillåtna koncentrationerna är kumulativa. Detta innebär att gränsen för partiklar på 0,5 mikrometer inkluderar partiklar som är 0,5 mikrometer och större. De huvudsakliga ISO klass 5-gränserna är:

Dessa siffror är maximalt tillåtna värden, inte antalet partiklar som normalt bör finnas under varje ögonblick av produktionen. Resultatet kan ändras beroende på rumsaktivitet, utrustning, personalrörelser, luftflöde och provtagningsförhållanden.

Ett lägre ISO-tal innebär en renare luftmiljö. ISO klass 4 är renare än ISO klass 5, medan ISO klass 6 är mindre rent. ISO klass 5 är också ofta förknippat med den äldre "klass 100"-terminologin på 0,5 mikrometersnivå.

Vad ISO klass 5 inte betyder

Många användare missförstår ISO klass 5 eftersom de behandlar klassificeringen som en fullständig renhetsgaranti. Det är det inte.

ISO klass 5 bekräftar inte direkt:

• Ytans renhet.
• Produktens renhet.
• Mikrobiell kontroll.
• Kontroll av kemiska rester.
• Molekylär kontaminering.
• Låg fiberfrisättning från våtservetter eller plagg.
• Korrekt operatörsbeteende.
• Effektiv rengöringsteknik.

En partikelräknare kan berätta hur många partiklar som finns i luften och deras ungefärliga storlek. Den kan vanligtvis inte säga om en partikel är en hudflinga, fiber, metallfragment, plastpartikel, saltkristall eller biologisk bärare.

Denna distinktion är viktig eftersom kontaminering kan nå en produkt genom direktkontakt. En arbetsbänk kan klara sitt luftburna partikeltest medan den fortfarande innehåller partiklar, olja eller rester på ytan.

Klassificering Stater är viktiga

Ett ISO klass 5-resultat måste förstås tillsammans med det tillstånd under vilket rummet testades.

Som-byggd

Lokalen är komplett, men produktionsutrustning, material och personal kanske inte är närvarande. Detta test visar anläggningens grundläggande kapacitet, men det kanske inte representerar verklig produktion.

Vid-vila

Utrustningen är installerad och i drift, men personalen utför inte normalt arbete. Det här tillståndet är mer realistiskt än det-byggt, men det utesluter fortfarande mycket av den förorening som orsakas av människor.

Operativ

Rummet arbetar med personal, material, verktyg och processer närvarande. Detta är ofta det mest användbara villkoret för att förstå faktisk produktionsrenhet.

Ett rum kan passera i ett tomt eller tyst tillstånd och misslyckas under normalt arbete. Operatörer, förpackningar, utrustning, våtservetter, handskar och onödiga rörelser kan alla öka kontamineringen.

Därför är nyckelfrågan inte bara "Är det här rummet ISO-klass 5?" Det är "Under vilket villkor klassades den?"

Hur rummet upprätthåller ren luft

Prestanda i ISO klass 5 beror på ett fullständigt-kontaminationskontrollsystem.

Hög-effektiva filter tar bort partiklar från tilluften. Luftflödet för sedan bort föroreningar från kritiska områden eller späder ut det genom kontrollerade luftbyten. Övertryck kan också minska inträngningen av förorenad luft från närliggande områden.

Men filtrering kan inte stoppa föroreningar som skapas inne i rummet. Människor är ofta en stor källa till partiklar. Hudflingor, hår, plaggfibrer, andningsdroppar och partiklar från rörelser kan komma in i miljön om klädseln och beteendet är dåligt.

Material måste också kontrolleras. Kartong, förpackningar, etiketter, verktyg, plastdelar, handskar, smörjmedel och rengöringsprodukter kan införa föroreningar. Rätt överföringsprocedurer och renrumskompatibla-förpackningar är viktiga.

Varför renrumsservetter är viktiga

En renrumsservett är inte automatiskt lämplig bara för att dess etikett innehåller orden "cleanroom" eller "lågt ludd". Servetter kan frigöra partiklar, fibrer, kemikalierester, joner eller extraherbara material under användning. De kan också skada ömtåliga ytor genom nötning.

För rengöring i ISO klass 5 bör användare granska:

• Frigöring av partiklar och fibrer.
• Icke flyktiga rester.
• Jonisk kontaminering.
• Kemisk kompatibilitet.
• Absorptionsförmåga.
• Kantkonstruktion.
• Förpackning och spårbarhet.
• Sterilitet, där så krävs.

Stickade polyesterservetter används ofta för kritisk rengöring eftersom de kan ge låg- luddprestanda. Ändå räcker inte bara materialnamnet. Torkkonstruktionen, den förseglade kanten, testmetoden, lösningsmedlet och den faktiska applikationen påverkar alla prestandan.

Till exempel,WestonwiperNano Scale Ultra Fina Renrumsservetterkan övervägas när en process kräver fin, kontrollerad avtorkningsprestanda. Köpare bör fortfarande granska tekniska data och validera torkduken med den faktiska ytan och rengöringsmedlet.

En leverantör som betjänar kunder som enOEM Cleanroom Wipes Tillverkareska kunna ge tydliga produktspecifikationer och partiinformation.

Hur man rengör i ISO klass 5

Rengöring ska flyttas från det renaste området till det smutsigaste området. Operatörer arbetar vanligtvis uppifrån och ner och från baksidan mot framsidan. Överlappande, parallella drag hjälper till att minska missade områden.

Torken ska vikas så att en ren yta används för varje pass. En använd våtservett ska inte lämnas tillbaka till ett område som redan har rengjorts. För högt tryck kan orsaka nötning, medan för hög hastighet kan skapa turbulens och sprida partiklar.

Våttorkning kan förbättra partikelfångningen, men lösningsmedlet måste vara kompatibelt med ytan och processen. Torken ska inte vara så torr att den trycker runt partiklar, och den ska inte lämna oacceptabla rester.

Proceduren bör valideras med verklig yta, lösningsmedel, torkduk, utrustning och operatörsteknik. En våtservett som fungerar bra i ett laboratorietest kan bete sig annorlunda i produktionen.

Ett praktiskt sätt att bedöma ISO klass 5

När du utvärderar en anläggning eller förbrukningsvara, be om specifika bevis:

1. Tillämplig ISO-standard och revision.
2. Klassificeringsvillkoret.
3. Partikelstorlekar uppmätta.
4. Provtagningsplatser.
5. Testdatum och kalibreringsinformation.
6. Torka av partikel- och fiberdata.
7. Rest- och extraherbara data.
8. Information om kemisk kompatibilitet.
9. Partiets spårbarhet.

Den centrala idén är enkel: ISO klass 5 kontrollerar koncentrationen av luftburna partiklar. Pålitlig kontamineringskontroll kräver mycket mer. Luftflöde, filtrering, klädsel, materialöverföring, rengöringsmetoder, våtservetter, lösningsmedel, övervakning och förarens disciplin måste fungera tillsammans.